臨床研究中心掌握方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析、臨床監(jiān)查、生物樣品檢測(cè)、臨床現(xiàn)場(chǎng)管理,致力于打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、與國(guó)際接軌的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的臨床研究平臺(tái),通過(guò)TrialOne、Waston LIMS、SAS和WinNonlin等系統(tǒng)進(jìn)行臨床現(xiàn)場(chǎng)生物樣品檢測(cè)、數(shù)統(tǒng)全過(guò)程的電子化管理。
百杏生物專注于生物分析技術(shù)服務(wù),利用色譜法、色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法等技術(shù)對(duì)包括血清、血漿、皮膚、尿液、組織液等等生物基質(zhì)或生物樣品中的藥物、代謝產(chǎn)物等等進(jìn)行定量分析,可提供全方位的藥代動(dòng)力學(xué)、生物等效性和毒代動(dòng)力學(xué)研究等技術(shù)服務(wù),以滿足客戶從早期藥物發(fā)現(xiàn)到注冊(cè)申報(bào)各個(gè)階段的研發(fā)需求。
儀器設(shè)備
公司設(shè)備齊全,儀器設(shè)備均進(jìn)行了供應(yīng)商原廠安裝/運(yùn)行/性能(3Q)確認(rèn)、強(qiáng)制性檢定、第三方校準(zhǔn),審計(jì)追蹤可溯源,保證儀器設(shè)備使用過(guò)程的合規(guī)性及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
信息管理
公司的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)備份系統(tǒng)實(shí)行分層次管理,將實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、資料、實(shí)驗(yàn)室管理產(chǎn)生的數(shù)據(jù)備份至數(shù)據(jù)服務(wù)器,以保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的絕對(duì)安全和完整。
公司配備連續(xù)供電系統(tǒng)、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),以確保溫濕度、用電的異常情況能得到及時(shí)處理,確保儀器、儲(chǔ)存設(shè)備的持續(xù)工作。
Thermo Watson LIMS 7.5 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)以及完善的質(zhì)量保證體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位管理。
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